一, Quali sono gli elementi più importanti che devono avere i materiali per molle-di grado medico
ci sono requisiti di biocompatibilità.
Il materiale non deve essere pericoloso, irritante o allergenico per i tessuti umani e non deve rilasciare ioni metallici dannosi. Questo di solito significa testare la biocompatibilità con la serie ISO 10993.
norme per la resistenza alla corrosione.
Sangue, farmaci, disinfettanti e altri fluidi biologici entrano regolarmente in contatto con gli strumenti medici. Se il materiale non resiste abbastanza bene alla corrosione, si corroderà, si bucherà e perderà prestazioni.
può gestire il calore elevato e la pulizia chimica.
Le attrezzature mediche devono essere pulite con vapore ad alte temperature e pressioni elevate (da 121 gradi a 134 gradi F) o con prodotti chimici, e i materiali delle molle devono funzionare bene dopo essere stati puliti molte volte.
una lunga durata e grande affidabilità.
Pompe per infusione, dispositivi di iniezione e meccanismi di restituzione degli strumenti chirurgici sono esempi di dispositivi medici che utilizzano apparecchiature ad alta-frequenza. Questo significa questoprimaveraÈ necessario che durino molto più a lungo rispetto alle molle utilizzate in altri tipi di articoli industriali.
2, il tipo più popolare di molle mediche è la serie medica in acciaio inossidabile.
1. Acciaio inossidabile medico SUS 304/304L
Le cose principali che lo rendono speciale sono la sua resistenza alla corrosione, la sua capacità di essere lavorato bene, la sua fonte di materiale stabile e la sua capacità di superare i test di biocompatibilità ISO 10993.. 304 viene spesso utilizzato in dispositivi medici come molle di ritorno di siringhe, molle per dispositivi medici, molle strutturali per dispositivi di infusione e meccanismi di regolazione del letto medico.
304 è una buona scelta per l'uso su larga-scala di apparecchiature mediche perché è economico, ha una catena di fornitura ben-consolidata ed è facile da lavorare. Lo svantaggio è che la durata a fatica e la resistenza alla corrosione per vaiolatura sono solo nella media, pertanto non può essere utilizzata per impianti a lungo-termine o in situazioni molto corrosive.
2. Acciaio inossidabile medico SUS 316/316L (il miglior tipo di acciaio inossidabile per uso medico)
Il 316L contiene più molibdeno (Mo) del 304, il che lo rende molto più resistente alla corrosione, soprattutto in situazioni con cloro, sangue e fluidi corporei umani, dove funziona molto bene. È molto biocompatibile e può essere utilizzato in dispositivi medici che rimangono a lungo in contatto con i tessuti umani.
Il 316L è comunemente utilizzato nelle molle per strumenti chirurgici, molle strutturali per endoscopi, strumenti minimamente invasivi, apparecchiature cardiovascolari e strutture interne di apparecchiature mediche di fascia alta-.
Se un'apparecchiatura medica deve essere "zero compromessi" in termini di sicurezza e affidabilità, il 316L è solitamente il materiale migliore da un punto di vista tecnico.
3. Materiali per molle medicali-di fascia alta: lega di nichel e lega di cromo-cobalto
L'acciaio inossidabile non è più in grado di soddisfare gli standard di prestazioni elevate necessari per le apparecchiature mediche-di fascia alta e i dispositivi implantari di precisione, pertanto vengono utilizzate leghe di cromo-cobalto o leghe a base di nichel-.
3, materiali per molle mediche di fascia alta: lega di cromo cobalto e lega di nichel
La lega di cobalto-cromo è un metallo medicinale forte, elastico e altamente resistente alla corrosione. La sua caratteristica migliore è che ha una vita a fatica molto lunga ed è molto resistente all'usura. Ciò lo rende perfetto per le apparecchiature mediche che devono essere utilizzate a lungo con esercizi ad alta-frequenza. Ad esempio, dispositivi di assistenza cardiaca, robot chirurgici di precisione e parti strutturali-di fascia alta di endoscopi.
La lega di cromo-cobalto è completamente biocompatibile e può essere utilizzata per dispositivi medici impiantabili. Tuttavia, di solito viene utilizzato solo in apparecchiature mediche-di fascia alta perché è costoso e difficile da lavorare.
4, lega di nichel-titanio (Nitinol)
La lega di nichel titanio è chiamata "tecnologia nera" in campo medico perché ricorda la sua forma ed è superelastica. Questo materiale può tornare automaticamente alla sua forma precedente dopo essere stato allungato molto, il che lo rende perfetto per cose come stent vascolari, fili guida minimamente invasivi e dispositivi medici che possono essere utilizzati. Le molle in nichel titanio presenti in questi dispositivi possono allungarsi, restringersi e rimanere stabili nel corpo per lungo tempo.
La lega di nichel titanio è stata completamente approvata per la biocompatibilità ed è uno dei principali materiali utilizzati nei dispositivi cardiovascolari e nei trattamenti minimamente invasivi. Ma costa molto, la gestione del processo è dura e le regole per il trattamento termico sono molto rigorose.